ניסויים קליניים

שלב הניסויים הקליניים הוא שלב מאתגר ומשמעותי בתהליך הפיתוח של תרופות, מכשירים רפואיים וחיסונים, שכרוך גם במורכבות משפטית ומסחרית משמעותית. צוות המומחים של שבלת בתחום הבריאות ומדעי החיים מסייע ללקוחות המשרד לצפות שינויים מבעוד מועד ולהיחשף לאפשרויות פיתוח חדשות. בשל כך, הוקמה בשבלת מחלקה חדשנית ויחודיית בתחום הבריאות המתמקדת בניסויים קליניים.

צוות המחלקה המקצועי יסייע ללקוחותינו לנווט בעולם הרגולטורי הסבוך של הרפואה בארץ ובעולם וילווה אותם בכל השלבים של השקת מוצרים רפואיים חדשניים, החל ממכשירים, מוצרים ביו טכנולוגיים ועד תרופות חדשות.

לצוות ניסיון עתיר ומקיף בהדרכת חברות, בכל סדרי הגודל, בכל השלבים של הניסויים הקליניים, הכולל גיבוש אסטרטגיות רגולטוריות, תיאום ופיתוח פרוטוקולי ניסוי ועריכתם, ניהול משא ומתן והתאמת ההסכמים הנדרשים לביצוע ניסויים קליניים הן בישראל והן ברחבי העולם ובעיקר בארצות הברית ואירופה. כמו כן, לצוות המומחים שלנו ניסיון רב בייעוץ בנושאי פרטיות, מאגרי נתונים, העברת נותנים בין גבולות, אבטחת נתונים במערות גלובליות, תיאום עם גורמי ממשל וכו'.

אנחנו כאן כדי לעזור ללקוחות שלנו להשיג את היעדים העסקיים ארוכי הטווח שלהם.

הצוות

חדשות נלוות