עדכון לקוחות – רגולציה באירופה ובארה"ב (קליפורניה) בתחומי סביבה וקיימות

ידידים.ות ולקוחות יקרים,

בעיצומו של קיץ מרובה גלי חום באירופה ושריפות בארה"ב, הרגולטורים בעולם משתדלים לעמוד בקצב ולייצר עדכונים משמעותיים ברגולציות הסביבה והאקלים.

נספר כאן על חובות חדשות באריזות וסימון מוצרים, בדיקות נאותות בשרשרת האספקה, מאבק בגרינווש, ודיווחי קיימות ופליטות.

ההיערכות הנדרשת אינה משפטית בלבד, אלא עלולה להשפיע ישירות על תכנון המוצר והאריזה, הרכב החומרים, מערכי התיעוד והדיווח, ההסכמים המסחריים ואופן השיווק והסימון.

העדכונים רלוונטיים לחברות ישראליות המייצאות מוצרים, מחזיקות חברות בנות או ישויות פעילות באירופה ובארצות הברית, או מתקשרות עם לקוחות, יבואנים וספקים הכפופים לרגולציה העולמית.

האיחוד האירופי

רגולציית האריזות – (PPWR – Regulation (EU) 2025/40) – חובת הצהרת תאימות (DoC) ותיעוד טכני (אוגוסט 2026)

בהמשך לעדכוננו הקודם בעניין רגולציית האריזות החדשה, ולקראת כניסתה של ההוראה לתוקף ב 12.08.2026, נזכיר כי הרגולציה חלה על כל סוגי האריזות, ועל כל רכיב באריזה שלעצמו. אלה דרישות הציות והתיעוד שחברות נדרשות ליישם בפועל כבר כעת:

• הצהרת תאימות (DoC) ותיעוד טכני – יצרנים ויבואנים יידרשו לחתום על הצהרת תאימות ולשמור תיק תיעוד טכני דיגיטלי למשך 5 עד 10 שנים (בהתאם לסוג האריזה), זמין להצגה מיידית. התיעוד כולל, בין היתר, שרטוטי ייצור, הערכות מחזוריות ומינימיזציה, דוחות בדיקה לחומרים מסוכנים, הצהרות ספקים ורשימת תקנים שיושמו.
• מי מחויב? – בהתאם להוראות הרגולציה, האחריות להכנת ה-DoC והתיעוד הטכני חלה על היצרן ("Manufacturer" כהגדרתו ברגולציה, והכוונה ליצרן המוצר הארוז או האריזה לפי העניין, בד"כ לפי מבחן הלוגו). גם משווקים תחת מותג פרטי או בעלי סימן מסחר עשויים להיחשב "יצרן". היבואן או המפיץ חייבים לוודא שהיצרן ביצע את התיעוד, ולהחזיק עותק של ה-DoC.
• אחריות יצרן מורחבת (EPR) ועלויות – הגורם המוכר ישירות או היבואן, שמציב לראשונה אריזות או מוצרים ארוזים בטריטוריה של מדינה חברה באיחוד האירופי- (ה-"Producer" כהגדרתו ברגולציה), יישא באחריות למימון איסוף ומחזור האריזות, באמצעות רישום ותשלום דמי טיפול. במכירה ישירה ללא נציגות מקומית, ייתכן שיידרש מינוי נציג מורשה בכל מדינה. דמי הטיפול ייקבעו לפי רמת המחזוריות של האריזה, כך שאריזות שהן פחות ניתנות למיחזור (recyclable) יישאו בעלויות גבוהות יותר.

המלצות לפעולה מיידית: לבחון את תיק האריזות מול דרישות הרגולציה, להסדיר את חלוקת האחריות והגישה לתיעוד הטכני בהסכמים המסחריים מול הספקים, ולוודא כי מנגנוני התיעוד הנדרשים קיימים.

קישור לרגולציית האריזות – PPWR (Regulation (EU) 2025/40) 

הרגולציה למניעת בירוא יערות – (EUDR – Regulation (EU) 2023/1115) חובות בדיקת נאותות (דצמבר 2026)

רגולציית ה-  EUDR אוסרת באופן גורף על הצבה בשוק האיחוד האירופי או ייצוא ממנו של מוצרים המכילים או מיוצרים מחומרי גלם ספציפיים, לרבות עץ, סויה, בקר, קפה, קקאו, גומי ושמן דקלים, אלא אם כן הוכח מעל לכל ספק שהם "חופשיים מבירוא יערות" (כלומר, לא גודלו על קרקע שעברה בירוא יערות לאחר 31 בדצמבר 2020), יוצרו בהתאם לחקיקה מדינת המקור בנושא, ומלווים בהצהרת בדיקת נאותות רשמית.  

לרגולציה זו השלכה על כלל שרשרת האספקה של מוצרים המכילים את חומרי הגלם האמורים.  החל מ 30.12.2026 יוטלו חובות אלה על מפיצים ויבואנים גדולים ובינוניים (התחולה על עסקים קטנים עתידה להיכנס לתוקף ביוני 2027):   

• חובת ביצוע בדיקת נאותות והגשת הצהרת בדיקת נאותות (Due Diligence) – טרם שיווק או ייצוא של מוצרים המכילים את חומרי הגלם הללו, יהיה על הגורם הראשון שמציב את המוצר בשוק האירופי לבצע הליך בדיקת נאותות, ולהגיש למערכת המידע של האיחוד האירופי הצהרת בדיקת נאותות, המאשרת כי בוצעה בדיקה וכי לא זוהה סיכון בלתי זניח לאי עמידה בדרישות הרגולציה.
• עקיבות מלאה של שרשרת האספקה – איסוף ושמירת מידע המאפשר עקיבות מלאה של שרשרת האספקה, לרבות מיקום גאוגרפי מדויק של מקור חומרי הגלם.
• שמירת התיעוד והמידע הנדרש בהתאם להוראות הרגולציה – למשך 5 שנים.

הרגולציה קובעת קנסות של עד 4% ממחזור הפעילות השנתי באיחוד האירופי, לצד סמכות לתפיסת מוצרים והכנסות. במקרים חמורים, חברות עלולות להיות מוחרגות ממכרזים ציבוריים או לקבל איסור זמני על שיווק.

למרות שהחובה הישירה מוטלת על היבואן או המפיץ האירופי, בפועל יצרנים ויצואנים ישראלים יידרשו לספק מידע ומסמכים כחלק מבדיקת הנאותות, כולל תיעוד מקור חומרי הגלם ועקיבות שרשרת האספקה.

המלצות: מומלץ לפעול כעת למיפוי שרשרת האספקה, לאיסוף המידע ולהסדרת סוגיית אספקת המידע בהסכמים המסחריים מול הלקוחות האירופיים.

קישור לרגולציה למניעת בירוא יערות – EUDR – Regulation (EU) 2023/1115

הדירקטיבה להעצמת צרכנים [מניעת גרינוושינג]  (Directive (EU) 2024/825) – (ספטמבר 2026)

החל מספטמבר 2026, עתידה להיכנס לתוקף הדירקטיבה האירופית למניעת גרינוושינג, אשר מטרתה להילחם בפרקטיקות שיווקיות מטעות. דירקטיבה זו מטילה מגבלות משמעותיות על אופן הצגת טענות סביבתיות ללא בסיס עובדתי, וקובעת 12 פרקטיקות אסורות, ביניהן:

• איסור שימוש שווא בטענות סביבתיות – עמומות, כגון "ירוק", "ידידותי לסביבה", "מתכלה", "יעיל אנרגטית" או "מבוסס ביולוגית", אלא אם כן ניתן להוכיח ביצועים סביבתיים יוצאי דופן ומוכרים הרלוונטיים לטענה.
• איסור על הצגת דרישות חוקיות כיתרון ייחודי – נאסר לשווק מוצר כבעל תכונה ייחודית כאשר מדובר בדרישה חוקית החלה על כל המוצרים בקטגוריה (למשל: “נטול חומר “X כאשר חומר זה אסור ממילא בחוק).
• מגבלות על הצגת תוויות קיימות (sustainability labels) – הצגת תוויות "קיימות" תותר רק אם הן מבוססות על מערכת תיקוף עצמאית, או שנקבעו על ידי רשויות ציבוריות, תוך עמידה בתנאי שקיפות ואמינות מחמירים.
• איסור על טענות ניטרליות פחמנית (net zero) המבוססת על קיזוז פליטות – נאסר באופן מפורש לטעון לניטרליות פחמנית המבוססת על קיזוז פליטות מחוץ לשרשרת הערך של המוצר, שכן טענות אלו עלולות להטעות צרכנים לגבי ההשפעה הסביבתית האמיתית של המוצר.

קישור לדירקטיבת מניעת גרינוושינג –  Directive (EU) 2024/825

דירקטיבת הדיווח התאגידי בנושאי קיימות (CSRD) – עדכון בעקבות פרסום חבילת ההקלות

נזכיר, בהמשך למזכר קודם שפרסמנו שעסק בנושא, כי ה – CSRD היא דירקטיבה אירופית המחייבת חברות לפרסם מידע מפורט על השפעותיהן הסביבתיות והחברתיות, וכן על הסיכונים וההזדמנויות העסקיים הנובעים מסוגיות קיימות. בעקבות תיקון Omnibus שפרסמה הנציבות האירופית בפברואר 2025, צומצמה ונדחתה תחולתן של חלק מחובות הדיווח לפי ה־CSRD; החל משנת הכספים 2027, חובת הדיווח תחול בעיקר על חברות אירופיות המעסיקות יותר מ־1,000 עובדים ובעלות מחזור שנתי נטו העולה על 450 מיליון אירו. עם זאת,  חשוב לזכור כי החובה עשויה להיות רלוונטית גם לקבוצות ישראליות המחזיקות בחברות בנות באיחוד האירופי או מקיימות בו פעילות בהיקף משמעותי.

ארה"ב – מדינת קליפורניה

California SB 343 – הגבלות על סימון מוצרים ואריזות כניתנים למחזור (אוקטובר 2026)

החל מאוקטובר 2026, יחולו בקליפורניה הגבלות על סימון מוצרים ואריזות ככאלו הניתנים למחזור. ההגבלות יחולו על מוצרים ואריזות שיוצרו לאחר מועד זה, גם כאשר היצרן נמצא מחוץ לקליפורניה.

• הגבלת טענות מחזוריות–  ייאסר לסמן מוצר או אריזה ככאלו ״הניתנים למחזור״, או להשתמש בסמל החיצים המעגליים, אלא אם הם עומדים בקריטריונים הקבועים בדין.
•  בחינת יכולת המחזור בפועל–  השימוש בטענה ייבחן, בין היתר, בהתאם לשאלה האם סוג החומר נאסף ומעובד בפועל במערכות המחזור בקליפורניה ובהתאם לממצאים שמפרסם אגף המחזור והשיקום במדינה.
• עדכון סימונים ומידע שיווקי – חברות נדרשות לבחון את הסימונים המופיעים על המוצר, האריזה, אתר האינטרנט וחומרי השיווק, ולהסיר טענות שאינן ניתנות לביסוס.

מומלץ לחברות המשווקות מוצרים בקליפורניה להתחיל כבר בשלב זה בבחינת פורטפוליו המוצרים והאריזות שלהן, על מנת להיערך לדרישות הסימון החדשות מבעוד מועד ולהימנע מהתאמות דחופות בסמוך למועד התחילה.

California SB 343 – קישור לחקיקה המלאה

California SB 253 – חובת דיווח על פליטות גזי חממה

החל משנת 2026, ישויות שהתאגדו בארצות הברית, עושות עסקים בקליפורניה והכנסותיהן השנתיות עולות על מיליארד דולר, יידרשו לדווח בפומבי על פליטות גזי החממה שלהן. החובה עשויה להיות רלוונטית לחברות ישראליות, ככל שהן מחזיקות בישות אמריקאית העונה על תנאי התחולה.

• דיווח פליטות ישירות ועקיפות (Scope 1  ו-Scope 2) – בדיווח הראשון, שיש להגיש עד 10.08.2026, יידרשו החברות לדווח על פליטות Scope 1 ו־Scope 2  בגין שנת הכספים הקודמת, בכפוף לכללי המעבר שנקבעו לשנת היישום הראשונה.
• אימות חיצוני – נתוני הפליטות של Scope 1 ו-Scope 2 יהיו כפופים לדרישת אימות חיצוני ברמת limited assurance החל מ- 2026, ולדרישת reasonable assurance החל משנת 2030. ביחס לScope 3, ייקבעו סטנדרטים על ידי California Air Resources Board (CARB) בחודשים הקרובים.
• דיווח Scope 3 – החל משנת 2027 יידרשו החברות לדווח גם על פליטות Scope 3, כלומר פליטות עקיפות לאורך שרשרת הערך, לא יאוחר מ-180 ימים לאחר הדיווח על Scope 1 ו-Scope 2 עבור שנת הכספים הרלוונטית.

California SB 253  – קישור לחקיקה המלאה

המזכר מביא את עיקרי הדברים, כולל מידע כללי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ משפטי או תחליף לייעוץ משפטי. הרגולציה המתוארת לעיל מוסיפה להתפתח, וביחס לחלק מהדרישות ייתכן שיידרשו הוראות משלימות, חקיקת משנה או הנחיות יישום נוספות.

מזכר זה מוגש כשירות ללקוחותינו, בכל מקרה ספציפי יש לקיים דיון נפרד לגופו של עניין.

נשמח לעמוד לרשותכם ולרשותכן בכל שאלה או הבהרה.