ידידים.ות ולקוחות יקרים,
בהמשך למזכרינו הקודמים, אנו מביאים לידיעתכן.ם שינויים רגולטוריים הצפויים להיכנס לתוקף בחודשים הקרובים באיחוד האירופי בתחומי הסביבה והקיימות. שינויים אלה עשויים להיות רלוונטיים ליצרנים, יבואנים, מפיצים ומשווקים הפועלים באירופה או מולה, ובפרט לחברות המייצרות, מייבאות או משווקות מוצרים פיזיים בשוקי מדינות האיחוד. ההיערכות הנדרשת אינה רק משפטית, אלא נוגעת למוצר עצמו, ולמחלקות התיפעול, הרכש, הטכנולוגיה, ושרשרת האספקה.
מי בעיקר צריך לבדוק את עצמו.ה כבר כעת: יצרני מוצרי צריכה, חברות המשווקות מוצרים תחת מותג פרטי (private label), יצואנים לאירופה, יבואנים באירופה, וכן חברות הפועלות באמצעות שרשרת אספקה מורכבת או ריבוי ספקים.
רגולציית הסוללות (Regulation (EU) 2023/1542): יכולת החלפה, בדיקות נאותות בשרשרת האספקה ודרכון דיגיטלי
הרגולציה מציבה מסגרת חדשה ומקיפה לכל מחזור החיים של סוללות, לרבות מוצרים המכילים סוללות: מייצור ושיווק, דרך איסוף וטיפול, ועד מיחזור ודיווח. תקנה זו מחליפה את Directive 2006/66/EC, ומבטלת אותה, בכפוף להוראות מעבר שימשיכו לחול לפרקי זמן מוגבלים.
במהלך 2026-2027 צפויות להיכנס לתוקף כמה הוראות מהותיות במיוחד, ובהן:
יכולת החלפה – החל מחודש פברואר 2027, סוללות מובנות במוצרים יהיו ניתנות לשליפה ולהחלפה על ידי משתמש קצה, או, בסוגי מוצרים מסוימים, על ידי איש מקצוע פרטי (שאינו מטעם היצרן) במקרים בהם יש צורך בידע טכני או פירוק מקצועי מטעמי בטיחות.
בדיקות נאותות – החל מחודש אוגוסט 2027, יחולו חובות בדיקת נאותות על שרשרת האספקה של סוללות, לרבות בחינה של מקורות חומרי הגלם, סיכונים סביבתיים וחברתיים, ותהליכי בקרה ותיעוד.
דרכון דיגיטלי וסימון QR -בהמשך לדרישות רגולציית ה-ESPR המפורטות מטה, החל מחודש פברואר 2027, יידרש דרכון דיגיטלי לסוללות מסוגים מסוימים שייכנסו לשוק באיחוד האירופי, לצד קוד QR שיאפשר גישה למידע אודות הסוללה.
מדובר ברגולציה מורכבת עם השלכות מסחריות, תפעוליות ורגולטוריות משמעותיות, וכדאי להקדים ולבחון אותה כדי לצמצם סיכונים ולהיערך נכון.
המלצות היערכות:
- ביצוע מיפוי של כלל סוגי הסוללות והמוצרים המכילים סוללות, ובחינת תחולת החובות החדשות על המוצרים.
- היערכות לדרישות דרכון דיגיטלי, QR ויכולת החלפה, כולל התאמות מוצר ותיעוד טכני.
- ביצוע בחינה של שרשרת האספקה בהיבטי הסוללות, לצורך עמידה בחובות בדיקת נאותות.
בשורה התחתונה: רגולציית הסוללות קובעת מסגרת רחבה ומחמירה יותר לכל מחזור החיים של סוללות, לרבות מוצרים המכילים סוללות, וצפויה לחייב התאמות במוצר, בתיעוד ובשרשרת האספקה.
קישור לרגולציית הסוללות (Regulation (EU) 2023/1542)
רגולציית האריזות PPWR (Regulation (EU) 2025/40): PFAS, סימון אחיד, שימוש חוזר ואכיפה מחמירה
בדומה לרגולציית הסוללות, רגולציית האריזות החדשה,שנכנסה לתוקף בפברואר 2025 ומחליפה את הדירקטיבה שקדמה לה (94/62/EC), מציבה מסגרת חדשה ומקיפה לכל מחזור החיים של אריזות, כמו גם כללי עונשין חדשים בגין הפרת הוראותיה. התקנה נועדה לצמצם פסולת אריזות במספרים מוחלטים, ואחד מיעדי המשנה הוא, שעד 2030 כל האריזות המשווקות באירופה יהיה ניתנות למיחזור. השנים 2026–2027 יביאו עמן אבני דרך משמעותיות בהקשר זה:
PFAS – הרגולציה כוללת מגבלות מחמירות על השימוש ב-PFAS באריזות הבאות במגע עם מזון. החל מאוגוסט 2026 לא ניתן יהיה לשווק אריזות כאלה אם רמות ה-PFAS בהן חורגות מערכי הסף שנקבעו. הרגולציה מגדירה PFAS באופן רחב, כך שההגבלה עשויה להשפיע על מגוון רחב של חומרי אריזה.
תיוג וסימון אחיד – עד חודש אוגוסט 2026, הנציבות האירופית אמורה לאמץ את התקנות שיקבעו את תוכן התווית האחידה על אריזות ואת שיטת הזיהוי הדיגיטלית של הרכב חומרי האריזה.
אריזות קומפוסטביליות – בפברואר 2026 התבקשו גופי התקינה האירופיים להכין או לעדכן תקנים אחידים לדרישות שיחולו על אריזות קומפוסטביליות, לרבות התאמה לתקני קומפוסט ביתי בחלק מהמקרים. החובה המהותית ביחס לאריזות מסוימות תחול בפברואר 2028.
שימוש חוזר באריזות – עד חודש פברואר 2027 הנציבות אמורה לאמץ תקנות מחייבות שיקבעו מספר מינימלי של מחזורי חיים לאריזות רב-פעמיות, כחלק מהמסגרת המעשית להפעלת מערכות שימוש חוזר. בפועל, הדרישות המהותיות לגבי אריזות רב-פעמיות כבר חלות על אריזות החל מפברואר 2025, בכפוף למועדי היישום הספציפיים של הוראות המשנה.
אכיפה וענישה – עד חודש פברואר 2027 המדינות החברות חייבות לקבוע משטר עונשין אפקטיבי ומרתיע, סימן לכך שהמיקוד עובר מהיערכות כללית גם לאכיפה בפועל.
מה מומלץ לעשות כדי להיערך:
- ביצוע מיפוי של סוגי האריזות, חומרי האריזה והשימושים השונים, כדי לזהות היכן צפויות לחול דרישות חדשות.
- ביצוע בדיקת התאמה מוקדמת לדרישות סימון, תיוג, שימוש חוזר וקומפוסטביליות, כולל בחינת השלכות על עיצוב האריזה.
- בחינת החשיפה ל-PFAS באריזות הבאות במגע עם מזון, והיערכות להחלפת חומרים או ספקים במידת הצורך.
- הכנת תשתית פנימית לאכיפה, דיווח ותיעוד, לרבות ממשקי עבודה עם ספקים, יצרנים ומפיצים.
בשורה התחתונה: רגולציית האריזות החדשה מחייבת בחינה מחודשת של חומרי האריזה, הסימון, ההתאמה לשימוש חוזר וההיערכות לאכיפה, והיא צפויה להשפיע על תכנון האריזה ועל העבודה מול ספקים.
קישור לרגולציית האריזות PPWR (Regulation (EU) 2025/40)
ESPR (Regulation (EU) 2024/1781): איסור השמדת עודפי מוצרים, דיווח מחייב ודרכון מוצר דיגיטל
בהמשך לעדכון הלקוחות הקודם בנושא, מדצמבר 2025, נזכיר כי תחת תקנת ה-ESPR (Regulation (EU) 2024/1781) ייכנס לתוקף ביולי 2026 איסור על השמדת מוצרי צריכה שלא נמכרו; בשלב הראשון יחול האיסור בעיקר על עודפי טקסטיל והנעלה. בהמשך, האיסור עשוי להתרחב למוצרים נוספים, לפי החלטת הנציבות ובהתאם להשפעה הסביבתית של השמדתם. התקנות מציינות מפורשות (סעיף 18(3)) כי הנציבות תשקול הרחבת התחולה גם על מוצרים אלקטרוניים וחשמליים.
בנוסף, ה-ESPR קובע מסגרת רחבה לדרכון מוצר דיגיטלי (DPP) ולרישום דיגיטלי מרכזי של מזהים, היישום שלה צפוי להתחיל בהדרגה מיולי 2026. הדרכון הדיגיטלי נועד לאפשר בעתיד הצגה נגישה של מידע רגולטורי וטכני, מאפייני קיימות ונתונים על הרכב המוצר, ולכן יש להיערך כבר כעת למזהים דיגיטליים ולמערכות מידע תואמות.
מה מומלץ לעשות כדי להיערך:
- מיפוי של מוצרים העשויים להיכנס לתחולת הרגולציה, ובפרט מוצרים פיזיים שמגיעים לשוק האיחוד.
- בחינה של מערכות המידע הפנימיות, כדי להיערך לדרישות של דרכון מוצר דיגיטלי, מזהים דיגיטליים ותיעוד טכני.
- בחינת מדיניות הטיפול בעודפי מלאי ומוצרים שלא נמכרו, במיוחד בתחומי טקסטיל, ביגוד והנעלה.
בשורה התחתונה: תקנת ה-ESPR מסמנת מעבר לרגולציה מוצרית רחבה יותר, הכוללת כבר בטווח הקרוב איסורים על השמדת עודפים ומסגרת לדרכון מוצר דיגיטלי, ולכן מחייבת היערכות גם במלאי, גם במידע וגם בתהליכים פנימיים.
קישור לתקנת ה-ESPR Regulation (EU) 2024/1781)
המזכר לעיל מביא את עיקרי הדברים, כולל מידע כללי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ משפטי או תחליף לייעוץ משפטי. הרגולציה המתוארת לעיל מוסיפה להתפתח, וביחס לחלק מהדרישות ייתכן שיידרשו הוראות משלימות, חקיקת משנה או הנחיות יישום נוספות.
מזכר זה מוגש כשירות ללקוחותינו, בכל מקרה ספציפי יש לקיים דיון נפרד לגופו של עניין.
נשמח לעמוד לרשותכם ולרשותכן בכל שאלה או הבהרה.
