מחלקת הבריאות ומדעי החיים של שבלת נמנית עם המחלקות המובילות בישראל בתחומה, ומעניקה מעטפת משפטית מקיפה לחברות ולגופים הפועלים בענפי הבריאות, המכשור הרפואי, הביוטכנולוגיה והפארמה. המחלקה משלבת מומחיות מעמיקה במשפט מסחרי ובקניין רוחני, לצד הבנה רגולטורית, מסחרית וענפית רחבה, ומספקת ללקוחותיה פתרונות מעשיים ומותאמים בסביבה עסקית ורגולטורית דינמית.
המחלקה מלווה מגוון רחב של לקוחות, בהם חברות הזנק וחברות טכנולוגיה, חברות בתחום המכשור הרפואי, הביוטכנולוגיה והתרופות, תאגידים רב-לאומיים, חברות השקעה וקרנות הון סיכון, מרכזים רפואיים אקדמיים, מכוני מחקר, חוקרים, מוסדות רפואיים וארגונים נוספים בענף הבריאות. בנוסף, אנו מעניקים ייעוץ מקצועי בנושאי בריאות גם לחברות הפועלות בתחומים משיקים.
הצוות הרב-תחומי שלנו מלווה את לקוחותיו בכל שלבי הפעילות העסקית, החל מהקמה ופיתוח של טכנולוגיות ומוצרים, דרך גיוסי הון, התקשרויות מסחריות, רישוי ומסחור, ועד לעסקאות השקעה, מיזוגים ורכישות. עורכי הדין במחלקה משלבים ניסיון משפטי נרחב עם היכרות מעמיקה עם השוק ועם צורכיהם הייחודיים של גופים הפועלים בענף הבריאות ומדעי החיים.
למחלקה ניסיון רב בייעוץ בכל הנוגע לניסויים קליניים, לרבות עמידה בדרישות רגולטוריות, הכנה, ניסוח ובחינה של הסכמים בין נותני חסות, ארגוני מחקר קליני, מוסדות רפואיים וחוקרים. בנוסף, אנו מייעצים בנושאי העברות מידע, הגנת מידע ופרטיות, רישוי ומסחור של טכנולוגיות, וכן שיווק והפצה של מכשור רפואי.
אנו רואים עצמנו כשותפים אסטרטגיים ללקוחותינו, ומסייעים להם לקדם חדשנות, להתמודד עם אתגרים רגולטוריים ומסחריים, ולממש את יעדיהם העסקיים לאורך זמן.
"השותפים ועורכי הדין המסייעים מחויבים במידה רבה להענקת השירות הטוב ביותר, להגנה על האינטרסים של לקוחותיהם ולעשיית זאת באופן מקצועי."
– Legal 500 EMEA
ניסויים קליניים
הייעוץ המשפטי של שבלת בתחום הניסויים הקליניים מעניק ללקוחותינו ליווי מקיף בהתמודדות עם המסגרת הרגולטורית המורכבת הכרוכה בהבאת מכשור רפואי, מוצרי ביוטכנולוגיה ותרופות לשוק. התחום משלב מומחיות משפטית, רגולטורית ומסחרית, ומסייע ללקוחותינו לקדם תהליכי פיתוח, ניסוי ומסחור באופן יעיל ומותאם לצורכיהם העסקיים.
לצוות שבלת ניסיון רב שנים בליווי חברות מכל סדר גודל בכל שלבי תהליך הניסוי הקליני. השירותים שלנו כוללים גיבוש אסטרטגיות רגולטוריות; תיאום הכנתם של פרוטוקולים לניסויים קליניים; ניסוח, ניהול משא ומתן וליווי ההתקשרויות הנדרשות לביצוע ניסויים קליניים בישראל ובמדינות נוספות, תוך ניסיון משמעותי בעבודה מול ארצות הברית ואירופה; ייעוץ בנושאי העברות מידע חוצות גבולות, הגנת מידע ופרטיות; טיפול בסוגיות ובמדיניות הנוגעות לאבטחת מידע ומערכות מידע גלובליות; וליווי ההתנהלות מול רשויות רגולטוריות וממשלתיות.
אנו פועלים בשיתוף פעולה הדוק עם לקוחותינו, ומסייעים להם לקדם את יעדיהם העסקיים ארוכי הטווח ולהביא לשוק מוצרים רפואיים חדשניים באופן אחראי ויעיל.
